1拼音

yán suān shèn shàng xiàn sù zhù shè yè

2英文提及

Epinephrine Hydrochloride Injection

3盐酸肾上腺素注射液法律规范

品名

.1中文名

盐酸肾上腺素注射液

.2汉语拼音

Yansuan Shenshangxiansu
Zhusheye

.3英文名

Epinephrine Hydrochloride
Injection

3.2源(著名的)、愿意的(纤度)

本品为肾上腺素加盐酸。,并在内适当金额食盐,制成等渗消毒剂A。。肾上腺素(C)9H13NO3应作记号全部效果。

该产生可以添加正确的稳定剂。。

财产

本品为无色或事实上无色透亮气体。;经过阳光或与空气接头而烂。

辨别

服用产生2ML,1滴答滴答的声音三三氯化铁实验把加热到接近沸腾,即显翠绿色;1滴氨气实验把加热到接近沸腾,变紫,极限的落下帝王的的白色。

反省

.1pH值

《法律》2010版附加物六 H)。

.2顾虑推论的

适当金额的这种产生,每1ML牵制肾上腺素的把加热到接近沸腾被定量弄细B。,作为考查receive 接收;另类的一番是果酸去甲肾上腺素。,精细异已的,将奔跑相解散并弄细队形牵制20的把加热到接近沸腾。,精细量取5ml,在50ml瓶中,要求添加考查产生5ML,将相弄细到尺寸,作为把持receive 接收;适当金额的焦亚硫酸钠,溶于1ML的把加热到接近沸腾经奔跑相解散弄细。。肾上腺素相干推论的的色谱必须先具备的,按照EPin,推测板的数量不决不2000。,去甲肾上腺素峰和肾上腺素峰的地区水平得B。20 U L把持发射,注射式液相套色版,搜集检测易感知,肾上腺素峰的峰高约为第一完整无缺的的类别。,上述的三种把加热到接近沸腾分岔为20 L。,分岔注射式液相套色版,将色谱图记载认为优先身分保存时期的3倍。。战利品把加热到接近沸腾色谱图射中靶子色谱峰为CON。,用外标法计算峰面积,无看见如此等等杂质峰。,焦亚硫酸钠峰与修整外形剂峰的离开,与从犯峰接界的最大色谱峰不得大于对照把加热到接近沸腾中肾上腺素峰的峰面积(10%),如此等等杂质峰的面积不应大于。

.3渗透压力痣浓度

拿左右产生,依法决心(2010版法律二部附加物Ⅸ G),渗透压力痣浓度得257~315mOsmol/kg。

.4细菌内毒素

拿左右产生,依法反省(2010版法律二部附加物Ⅺ E),肾上腺素每1mg内毒素量应决不30EU。

.5如此等等

该当适合注射剂的顾虑规定(两瓶) B)。

愿意的决心

适当金额的这种产生,每1ML牵制肾上腺素的把加热到接近沸腾被定量弄细B。,作为考查receive 接收;适当金额肾上腺素,精细异已的,适当金额奔跑相,2~3滴冰醋酸,肾上腺素岩石解散。,每1ML牵制肾上腺素的把加热到接近沸腾被定量弄细B。,摇匀,作为把持receive 接收。除检测波长为280nm外,肾上腺素相干推论的的色谱必须先具备的,战利品把加热到接近沸腾和参比把加热到接近沸腾的剂量为20UL。,分岔注射式液相套色版,记载色谱,用外标法计算峰面积,即得。[1]

类别

肾上腺素接收器冲动药。

行为铅字

(1):   (2)1ml:1mg

3.9收藏

遮光,密闭,躲在清凉处。

0版本

中华人民共和国法律2010版

4提及资料

  1. ^ [1] 中华人民共和国法律部落法律政务会:2010版:第第一储备物质左右[M]。北京的旧称:药物科技出版社,2010.

盐酸肾上腺素注射液药品说明书

相干文件

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